La FDA approuve Pluvicto de Novartis pour le cancer de la prostate

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    Novartis a annoncé avoir reçu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Pluvicto pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer avancé de la prostate.

    L’approbation est basée sur les résultats de l’essai de phase 3 VISION qui a évalué l’efficacité et le profil d’innocuité du médicament.

    Les patients impliqués dans l’essai qui ont été traités avec Pluvicto et le traitement standard ont présenté une diminution de 38 % du risque de décès, tandis qu’une réduction statistiquement significative a également été démontrée dans le risque de progression de la maladie radiographique ou de décès par rapport au traitement standard seul.

    Il y a eu plus de 1,4 million de nouveaux cas et 375 000 décès rien qu’en 2020 dus au cancer de la prostate, et c’est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans 112 pays.

    « Le cancer de la prostate est la deuxième cause de décès lié au cancer chez les Américains ayant une prostate. Bien que le paysage du traitement du mCRPC continue d’évoluer, il existe un besoin non satisfait élevé d’options de traitement de médecine de précision supplémentaires pour améliorer les résultats pour ces patients », a déclaré Jamie Bearse, PDG et président de ZERO – The End of Prostate Cancer.

    Les biomarqueurs de l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) sont cruciaux pour évaluer la progression du cancer de la prostate métastatique et sont fortement exprimés chez plus de 80 % des patients atteints d’un cancer de la prostate.

    Pour aider à identifier les patients susceptibles d’être éligibles à un traitement ciblé avec Pluvicto, la FDA a également approuvé Locametz, un agent d’imagerie qui peut identifier les lésions chez les patients adultes à l’aide d’un PET scan. Locametz peut identifier les lésions tumorales présentant des biomarqueurs PSMA et localiser les tumeurs qui peuvent s’être propagées aux tissus mous, aux ganglions lymphatiques ou aux os du corps.

    Source

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