La FDA approuve le nouveau médicament anticorps de Lilly, le bebtélovimab, qui est efficace contre la variante omicron

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  • Un jour après que les États-Unis ont annoncé un accord d’approvisionnement pour le nouveau traitement par anticorps monoclonal COVID-19 d’Eli Lilly, le bebtélovimab, la FDA accordé il autorisation d’utilisation d’urgence.

    Le bebtélovimab peut être utilisé pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les adultes et les patients pédiatriques, âgés de 12 ans et plus, qui présentent un risque élevé de progression vers un COVID-19 sévère.

    Le traitement s’est avéré actif contre la variante omicron. Il y a trois semaines, le cocktail d’anticorps de Lilly composé de bamlanivimab et d’étésevimab a été interdit par la FDA car il s’est avéré inefficace contre l’omicron. L’anticorps de Regeneron, REGEN-COV, a également été mis à la terre ce jour-là pour la même raison.

    La dose autorisée de bebtélovimab est de 175 mg en injection intraveineuse d’au moins 30 secondes. Le dosage est considérablement plus petit et plus rapide à administrer que les précédents traitements par anticorps approuvés pour le COVID-19.

    “Avec l’émergence de variantes telles que l’omicron, les options de traitement restent limitées”, a déclaré Daniel Skovronsky, MD, Ph.D., Lily‘s directeur scientifique et médical, a déclaré dans une annonce de l’approbation. « Lilly est heureuse de proposer une autre option de traitement pour aider à répondre aux besoins continus des patients et des prestataires de soins de santé, qui continuent de lutter contre cette pandémie. »

    L’approbation est basée sur les analyses de l’essai de phase 2 BLAZE-4 de patients non hospitalisés qui ont été traités par le bebtélovimab seul ou en association avec le bamlanivimab et l’étésevimab. Les tests de pseudovirus et de virus authentique ont montré que le bebtélovimab conservait une activité neutralisante complète contre l’omicron. En outre, le médicament a démontré une neutralisation contre toutes les autres variantes d’intérêt connues, y compris la sous-variante émergente BA.2 d’omicron.

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    Les États-Unis ont accepté un accord de 720 millions de dollars pour le bebtélovimab. Lilly fournira 600 000 cycles de traitement, 300 000 ce mois-ci et 300 000 d’ici la fin du mois prochain. Les États-Unis auront la possibilité d’acheter 500 000 cours d’anticorps supplémentaires à livrer d’ici le 31 juillet.

    “Si la sous-variante BA.2 devait croître en proportion aux États-Unis, ce traitement potentiel contribuera à garantir que nous pouvons continuer à proposer un traitement par anticorps monoclonal qui agit contre cette souche du virus”, a déclaré le ministère de la Santé et des Services sociaux dans un communiqué. déclaration annonçant la transaction.

    Le HHS fournira le traitement gratuitement, a-t-il déclaré. Lilly a stocké le traitement, a déclaré le PDG David Ricks le mois dernier dans une interview pour Fierce JPM Week.

    Pendant ce temps, Lilly espère également une approbation complète du baricitinib, également connu sous le nom d’Olumiant, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde en partenariat avec Incyte, qui, selon Ricks, est devenu la norme de soins pour les patients en phase terminale sous ventilateurs, car il réduit le risque de décès de 46 %.

    Plus tôt ce mois-ci, Lilly annoncé Ventes d’anticorps COVID-19 de 2,24 milliards de dollars pour 2021, dont 1,06 milliard de dollars au quatrième trimestre.

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