La FDA approuve la formulation liquide orale pour traiter les problèmes gastriques

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  • La FDA a approuvé l’oméprazole et le bicarbonate de sodium d’Azurity Pharmaceutical pour suspension buvable pour traiter les ulcères gastriques bénins et il est prévu d’atteindre les marchés commerciaux d’ici l’année prochaine.

    La FDA a approuvé l’oméprazole et le bicarbonate de sodium pour suspension buvable (Konvomep, Azurity) pour traiter les ulcères gastriques bénins actifs et réduire le risque de saignement gastro-intestinal supérieur chez les patients gravement malades.1

    « Nous sommes très heureux que les patients aient bientôt accès à cette option de formulation liquide orale approuvée par la FDA d’un inhibiteur de la pompe à protons couramment prescrit », a déclaré Richard Blackburn, PDG d’Azurity Pharmaceuticals, dans un communiqué de presse.1

    L’oméprazole et bicarbonate de sodium pour suspension buvable est une combinaison d’oméprazole (IPP) inhibiteur de la pompe à protons et de bicarbonate de sodium.2 Les inhibiteurs de la pompe à protons sont les médicaments les plus couramment prescrits pour réduire l’acide gastrique qui, en excès, peut enflammer ou irriter l’œsophage et provoquer des brûlures d’estomac ou des ulcères peptiques.3,4

    Bien qu’ils puissent traiter les ulcères, les IPP peuvent également prévenir les ulcères. De nombreuses personnes prennent également des IPP pour le reflux gastro-œsophagien (RGO), qui survient lorsque l’acide remonte dans l’œsophage, provoquant une inflammation des tissus.3

    Une ligne d’ulcère gastrique est une plaie ouverte qui tapisse l’estomac.3 C’est l’un des 2 types d’ulcères gastro-duodénaux – l’autre est appelé ulcère duodénal et tapisse la première partie de l’intestin grêle.4 Les symptômes d’un ulcère peptique comprennent des douleurs, des nausées, des maux de dos, des brûlures qui ressemblent à une sensation de faim et des douleurs aggravées par les repas.4

    Les praticiens testent un ulcère peptique en mesurant la gastrine sérique dans un laboratoire, en effectuant une radiologie de contraste baryté (rayons X) du tractus gastro-intestinal supérieur ou en effectuant une endoscopie gastro-intestinale pour examiner la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur.4

    Le traitement des ulcères gastriques et des saignements peut prendre plusieurs formes, mais l’oméprazole et le bicarbonate de sodium pour suspension buvable sont une formulation liquide.1

    “Les patients qui ont du mal à prendre des formes posologiques orales solides peuvent être négligés et ont historiquement eu des options de traitement limitées approuvées par la FDA disponibles sous forme de formulations liquides”, a déclaré Olga Hilas, PharmD, MPH, BCPS, BCGP, professeur, Professions cliniques de la santé, St. John’s University College of Pharmacy & Health Sciences, Queens, New York, dans un communiqué de presse.1

    Les IPP courants sont le lansoprazole (Prevacid), l’oméprazole (Prilosec), le pantoprazole (Protonix), le rabéprazole (AcipHex) et l’ésoméprazole (Nexium).3 Ils sont le plus puissant inhibiteur de l’acide gastrique qui s’est avéré efficace pour les problèmes gastro-intestinaux chroniques.3 L’oméprazole et le bicarbonate de sodium pour suspension buvable devraient être disponibles dans le commerce en 2023.1

    « Les patients sont notre priorité, et notre objectif est de leur apporter de nouvelles formulations qui les aident à bénéficier des médicaments établis », a conclu Blackburn dans le communiqué de presse. un traitement adapté à leurs besoins.”1

    Références

    1. Azurity Pharmaceuticals. AZURITY PHARMACEUTICALS, INC. ANNONCE L’APPROBATION PAR LA FDA DE KONVOMEP™ (oméprazole et bicarbonate de sodium pour suspension buvable). 2 septembre 2022. Consulté le 2 septembre 2022.https://www.health.harvard.edu/newsletter_article/proton-pump-inhibitors
    2. KONVOmep. Site Web de KONVOmep. Consulté le 2 septembre 2022. https://konvomep.com/
    3. École de médecine de Harvard. Inhibiteurs de la pompe à protons : ce que vous devez savoir. Site Web de Harvard Health. 30 septembre 2021. Consulté le 2 septembre 2022.
    4. John Hopkins. Maladie de l’ulcère peptique. Site Web de médecine de Johns Hopkins. Consulté le 2 septembre 2022. https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/peptique-ulcer-disease

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