J&J, sans détails, plaide en faveur d’un rappel de coronavirus

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  • Brief de plongée :

    • Un rappel du vaccin contre le coronavirus de Johnson & Johnson administré après six mois peut déclencher une réponse immunitaire nettement plus élevée que ce qui est observé après une dose, a rapporté mercredi la société.
    • Les résultats intermédiaires de deux études à un stade précoce montrent que le rappel a augmenté les niveaux d’anticorps de liaison de neuf fois par rapport aux résultats un mois après la première injection. Ils ont été annoncés dans un communiqué de presse, toutefois. J&J a déclaré avoir soumis mardi des données détaillées au serveur de pré-impression medRxIv, bien que l’étude n’ait pas été publiée mercredi matin.
    • Le vaccin de J&J est le seul vaccin autorisé avec un régime à dose unique et, jusqu’à présent, les quelque 14 millions d’Américains qui l’ont reçu ont été exclus du plan de l’administration Biden de commencer à déployer des rappels en septembre. J&J a cependant l’intention de soumettre les nouveaux résultats aux régulateurs aux États-Unis, en Europe et ailleurs, et de commencer à discuter d’une stratégie de rappel.

    Résumé :

    Le débat entourant le besoin de boosters s’est largement centré sur les deux injections d’ARN messager de Pfizer et Moderna, dont chacune a été la plus largement utilisée aux États-Unis et, par conséquent, a les résultats réels les plus détaillés soutenant un potentiel effet décroissant contre l’infection et la maladie symptomatique.

    Pfizer et Moderna ont également vanté les premiers résultats montrant que les rappels administrés plusieurs mois après un traitement à deux doses augmentent considérablement les niveaux d’anticorps neutralisants, qui sont considérés – mais non prouvés – comme un marqueur potentiel de la puissance d’un vaccin contre le coronavirus. De hauts responsables américains de la santé ont souligné ces résultats la semaine dernière en annonçant leur intention de déployer des injections de rappel la semaine du 20 septembre, en attendant les autorisations de la Food and Drug Administration et des Centers for Disease Control and Prevention.

    Les destinataires du vaccin de J&J, cependant, ont jusqu’à présent été exclus de ces plans. Bien que les responsables de la santé aient déclaré la semaine dernière qu’ils “prévoyaient que des injections de rappel seront probablement nécessaires” pour les personnes qui ont reçu le vaccin de J&J, le fabricant de médicaments n’avait pas encore fourni de données étayant leur utilisation potentielle. De plus, une étude testant un schéma à deux doses est toujours en cours, avec des résultats attendus dans quelques semaines.

    Avec son annonce, cependant, J&J signale son intention d’accélérer ses plans de relance. La société a déclaré qu’un rappel a déclenché une “augmentation rapide et robuste” des anticorps de liaison chez 17 volontaires de l’étude qui avaient déjà été vaccinés. Les totaux d’anticorps étaient neuf fois plus élevés que ce qui a été observé chez les participants à l’essai quatre semaines après leur première injection, et les augmentations ont été observées chez les jeunes adultes et les personnes de plus de 65 ans qui ont reçu une dose de rappel plus faible.

    Les résultats ont été publiés dans un communiqué de presse, cependant, et n’incluent pas les détails clés de l’étude. On ne sait pas, par exemple, si l’immunité des participants à l’essai a diminué ou dans quelle mesure une injection supplémentaire a augmenté les niveaux d’anticorps neutralisants – des protéines qui, contrairement aux anticorps de liaison, peuvent désarmer un virus et prévenir l’infection. On ne sait pas non plus si le coup de pouce protégera mieux les personnes contre les infections ou les maladies, ou comment un vaccin supplémentaire contre J&J se compare à un coup de pouce d’un vaccin à ARNm.

    De plus, J&J a précédemment signalé en juillet que les niveaux d’anticorps neutralisants chez les personnes qui ont reçu son injection se sont maintenus pendant au moins huit mois. C’est différent des injections d’ARNm, qui augmentent les anticorps neutralisants, mais diminuent avec le temps.

    Néanmoins, les responsables de la santé américains ont montré leur volonté d’administrer des rappels après huit mois, même pour les adultes en bonne santé, avant d’obtenir la preuve définitive qu’ils sont nécessaires, craignant d’attendre trop longtemps au milieu de la propagation continue de la variante delta infectieuse. Les injections de Pfizer et Moderna, par exemple, continuent de prévenir en grande partie les pires effets sur la santé de COVID-19, même si les niveaux de protection contre l’infection semblent diminuer.

    “Nous craignons que ce schéma de déclin que nous observons ne se poursuive dans les mois à venir, ce qui pourrait conduire à une protection réduite contre les maladies graves, les hospitalisations et les décès”, a déclaré Vivek Murthy, le chirurgien général américain, lors d’un point de presse la semaine dernière. .

    J&J prévoit de discuter d’une stratégie avec les responsables de la santé publique pour stimuler “huit mois ou plus” après la première vaccination, a déclaré le chef de la recherche Mathai Mammen dans un communiqué.

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