GSK et Alecteur annoncent une collaboration mondiale en immuno-neurologie

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  • GlaxoSmithKlineGlaxoSmithKline plc (LSE/NYSE : GSK) et Alector (Nasdaq : ALEC), ont annoncé aujourd’hui une collaboration stratégique mondiale pour le développement et la commercialisation de deux anticorps monoclonaux potentiels de première classe au stade clinique (AL001 et AL101) conçus pour élever taux de progranuline (PGRN). Le PGRN est un régulateur clé de l’activité immunitaire dans le cerveau avec des liens génétiques avec de multiples troubles neurodégénératifs, ce qui en fait l’une des cibles génétiquement validées les plus attrayantes pour le développement de nouveaux traitements immuno-neurologiques.

    La collaboration rassemble l’expertise de pointe d’Alector en immuno-neurologie avec l’orientation R&D de GSK sur la science du système immunitaire et la génétique humaine, des capacités éprouvées de développement de médicaments à un stade avancé et une empreinte mondiale. Le recrutement est actuellement en cours pour un essai pivot de phase 3 pour AL001 chez les personnes à risque ou atteintes de démence frontotemporale due à une mutation du gène de la progranuline (FTD-GRN). Le FTD-GRN est une forme de démence grave et à évolution rapide que l’on trouve le plus souvent chez les personnes de moins de 65 ans au moment du diagnostic et qui n’a pas de traitement approuvé. AL001 est également actuellement dans une étude de phase 2 chez des patients atteints de FTD symptomatique avec une mutation du gène C9orf72 et devrait entrer en phase 2 de développement pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA) au second semestre 2021. AL101 est en essai clinique de phase 1a et est conçu pour traiter les patients souffrant de maladies neurodégénératives plus répandues, notamment la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer.

    Le Dr Hal Barron, directeur scientifique et président R&D de GSK, a déclaré : « Notre concentration sur la génétique humaine et la science du système immunitaire nous donne un aperçu unique du potentiel de cibles telles que la progranuline pour aider les patients atteints d’un certain nombre de maladies neurodégénératives. Travailler avec les scientifiques de classe mondiale d’Alector nous permettra d’étudier le potentiel de ces thérapies immuno-neurologiques pour aider les patients atteints de démence frontotemporale, une maladie dévastatrice sans aucun traitement actuellement approuvé, ainsi que d’explorer la capacité d’aider les patients atteints d’autres maladies neurodégénératives, telles que comme la SLA, la maladie de Parkinson et la maladie d’Alzheimer.”

    Arnon Rosenthal, Ph.D., PDG d’Alector, a déclaré : « Cette collaboration transformatrice rassemble l’expertise d’Alector en immuno-neurologie avec l’engagement de GSK envers l’immunologie et la génétique humaine, des capacités éprouvées de développement de médicaments et une empreinte mondiale, pour aider à développer et accélérer le développement de notre franchise de progranuline dans de grandes indications, tout en renforçant la construction de nos propres capacités commerciales et de développement à un stade avancé. Il est important de noter que cette collaboration est conçue pour soutenir pleinement le développement d’AL001 et d’AL101 et pour permettre à Alector de continuer à construire une société entièrement intégrée alors que nous nous efforçons de répondre au besoin médical élevé non satisfait des patients souffrant de maladies neurodégénératives. Nous sommes convaincus que la vaste expérience de GSK dans le lancement de médicaments révolutionnaires à l’intersection de l’immunologie et de la génétique humaine garantira que AL001 et AL101 sont développés à leur plein potentiel .”

    Dans le cadre de la récente journée Investor Update du 23 juin 2021, GSK s’est engagé dans une approche de R&D axée sur la maximisation des opportunités en tirant parti d’une meilleure compréhension de la science du système immunitaire et de la génétique humaine. La collaboration avec Alector sur AL001 et AL101, deux anticorps conçus pour élever les niveaux de PGRN et potentiellement ralentir la progression de la FTD et d’autres troubles neurologiques, permet à GSK d’accéder à un programme clinique prometteur en immuno-neurologie.

    Conditions de la collaboration

    Selon les termes de l’accord de collaboration, Alecteur recevra 700 millions de dollars en paiements initiaux. De plus, Alctor sera éligible pour recevoir jusqu’à 1,5 milliard de dollars supplémentaires en paiements d’étape liés au développement clinique, à la réglementation et au lancement commercial.

    Alector dirigera le développement clinique mondial d’AL001 et d’AL101 jusqu’à la phase 2 de la preuve de concept. Par la suite, Alector et GSK partageront les responsabilités de développement pour toutes les études cliniques de stade avancé pour AL001 et AL101 et tous les coûts de développement mondial seront répartis entre les deux sociétés.

    Les sociétés seront conjointement responsables de la commercialisation aux États-Unis et partageront les profits et les pertes. Alector dirigera les efforts commerciaux associés à AL001 dans des indications orphelines et GSK dirigera la commercialisation d’AL101 dans les maladies d’Alzheimer et de Parkinson. En dehors des États-Unis, GSK sera responsable de la commercialisation des AL001 et AL101 et Alector sera éligible à des redevances échelonnées.

    L’accord de collaboration est conditionnel aux conditions habituelles, y compris l’examen par les organismes de réglementation appropriés en vertu de la Loi Hart-Scott-Rodino.

    À propos des anticorps monoclonaux élevant la progranuline – AL001 et AL101

    La diminution des niveaux de PGRN, un régulateur clé de la réponse immunitaire, de la fonction lysosomale et de la survie neuronale dans le cerveau, est génétiquement liée à de nombreux troubles neurodégénératifs. AL001 et AL101 sont de nouveaux anticorps monoclonaux humains qui élèvent les niveaux de progranuline en bloquant le récepteur de la sortiline responsable de la dégradation de la progranuline. AL001 fait actuellement l’objet d’une étude clinique pivot de phase 3 chez des personnes à risque ou atteintes de démence frontotemporale due à une mutation du gène de la progranuline (FTD-GRN). AL001 est également actuellement dans une étude de phase 2 chez les patients symptomatiques FTD avec une mutation C9orf72, avec une autre étude de phase 2 chez les patients atteints de SLA qui devrait commencer au second semestre 2021. AL101, est conçu pour traiter les personnes souffrant de maladies neurodégénératives plus répandues. et fait actuellement l’objet d’une étude de phase 1a chez des volontaires sains. AL101 est destiné à être développé pour le traitement de la maladie de Parkinson et de la maladie d’Alzheimer.

    À propos de la démence frontotemporale (DFT)

    La démence frontotemporale est une forme de démence sévère à évolution rapide. Elle affecte 50 000 à 60 000 personnes aux États-Unis et environ 110 000 dans l’Union européenne, avec une prévalence potentiellement plus élevée en Asie et en Amérique latine. Il n’existe actuellement aucune option de traitement approuvée par la FDA pour le FTD.

    Il existe plusieurs formes héréditaires de DFT. Dans une forme, FTD-GRN, les gens ont une mutation dans le gène de la progranuline. Cette population représente 5 à 10 % de toutes les personnes atteintes de DFT. Des mutations dans une seule copie d’un gène de progranuline entraînent une diminution de 50 % ou plus du taux de protéine progranuline et conduisent invariablement au développement de la FTD. Sous une autre forme, les personnes présentant des mutations dans le gène du cadre de lecture ouvert 72 (C9orf72) du chromosome 9 peuvent développer une FTD. FTD-C9orf72 est associé à une accumulation anormale de la protéine TDP-43, qui est également une caractéristique de FTD-GRN. À ce jour, les chercheurs ont identifié plus de 120 mutations héréditaires de perte de fonction dans le gène de la progranuline qui conduisent à la DFT.

    Informations sur la conférence téléphonique des électeurs

    La direction des électeurs organisera une conférence téléphonique pour discuter de la collaboration aujourd’hui à 8 h 30 HE. Les analystes et les investisseurs sont invités à participer à la conférence téléphonique en composant le (888) 705-0365 depuis les États-Unis et le Canada ou le (415) 817-9241 à l’international et en utilisant l’ID de conférence 9476664. La webdiffusion en direct est accessible sur la page des investisseurs de Site Web de l’Alector à l’adresse Investors.alector.com. Une rediffusion de la webémission sera disponible sur le site Web d’Alector environ deux heures après la fin de l’événement et sera archivée jusqu’à 30 jours.

    À propos de GSK

    GSK est une entreprise mondiale de soins de santé dirigée par la science.

    À propos d’Actor

    Alector est une société de biotechnologie au stade clinique pionnière en immuno-neurologie, une nouvelle approche thérapeutique pour le traitement des maladies neurodégénératives. La Société développe un large portefeuille de programmes de système immunitaire inné, conçus pour réparer fonctionnellement les mutations génétiques qui provoquent un dysfonctionnement du système immunitaire du cerveau et permettent aux cellules immunitaires rajeunies de contrer les pathologies cérébrales émergentes. L’immuno-neurologie cible le dysfonctionnement immunitaire en tant que cause fondamentale de multiples pathologies qui sont à l’origine de troubles cérébraux dégénératifs. Les produits candidats d’immuno-neurologie de la Société sont soutenus par des biomarqueurs et ciblent des populations de patients génétiquement définis atteints de démence frontotemporale et de la maladie d’Alzheimer. Cette approche scientifique est également à la base des programmes d’immuno-oncologie de la Société. Alector a son siège à South San Francisco, en Californie.

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