Gilead accepte d’acquérir les droits mondiaux de Trodelvy auprès d’Everest

Galaad Sciences a entré un accord avec Everest Medicines pour acquérir les droits complets de développement et de commercialisation de Trodelvy (sacituzumab govitecan) en Grande Chine, à Singapour, en Corée du Sud, aux Philippines, au Vietnam, en Thaïlande, en Indonésie, en Mongolie et en Malaisie.

Selon l’accord, Everest a le droit de recevoir un paiement initial de 280 millions de dollars de Gilead.

En outre, Gilead effectuera des paiements potentiels pouvant atteindre 175 millions de dollars à Everest en respectant certaines étapes réglementaires et commerciales.

Gilead aura également la possibilité d’embaucher du personnel d’Everest travaillant sur le programme Trodelvy.

Conjugué anticorps-médicament dirigé par Trop-2, premier de sa classe, Trodelvy est fabriqué avec un lieur hydrolysable joint à une charge utile d’inhibiteur de la topoisomérase I, SN-38.

Il est indiqué pour traiter les adultes atteints d’un cancer du sein triple négatif (TNBC) localement avancé ou métastatique non résécable en Chine continentale et à Singapour.

Ces patients doivent avoir reçu au préalable deux thérapies systémiques ou plus, au moins une pour la maladie métastatique.

Sous réserve des conditions de clôture et des approbations nécessaires, l’accord devrait être conclu plus tard cette année.

Gilead collabore également avec les autorités réglementaires de Corée du Sud, de Taïwan et de Hong Kong, où les demandes de nouveaux médicaments soumises par Everest Medicines pour le TNBC métastatique sont en cours d’examen.

Everest et Immunomedics ont signé un accord en avril 2019, par lequel le premier a obtenu une licence exclusive pour le développement et la commercialisation de Trodelvy en Grande Chine, en Corée du Sud, à Singapour et en Indonésie, hors Japon.

La thérapie sera également commercialisée au Vietnam, aux Philippines, en Thaïlande, en Malaisie et en Mongolie.

En octobre 2020, Gilead a repris Immunomedics et a créé un programme mondial de développement clinique de grande envergure, comprenant une enquête sur Trodelvy en tant qu’agent unique et dans de nouvelles combinaisons dans diverses régions pathologiques.

Bill Grossman, vice-président principal de la recherche clinique en oncologie de Gilead Sciences, a déclaré : « Trodelvy est approuvé pour le TNBC métastatique de deuxième ligne dans plus de 35 pays.

“Nous sommes impatients de faire progresser rapidement notre programme de développement en Asie et de réaliser le potentiel clinique de Trodelvy sur divers types de tumeurs.”

Plus tôt ce mois-ci, la société a conclu un accord définitif pour acquérir MiroBio pour près de 405 millions de dollars en espèces.