En vue de la compétition BMS, Amgen remporte un autre clin d’œil au psoriasis en plaques pour Otezla

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  • Alors qu’Otezla d’Amgen se prépare à concurrencer un rival potentiellement redoutable, la société fait tout son possible pour prendre l’avantage sur le traitement du psoriasis en plaques.

    Lundi, Otezla a obtenu une approbation de la FDA qui se développe son utilisation à ceux qui sont candidats à la photothérapie ou à la thérapie systémique. L’indication, pour la version la plus légère de la maladie, fait désormais d’Otezla le seul traitement oral sanctionné par toutes les sévérités du psoriasis en plaques : léger, modéré et sévère. Il apporte également environ 1,5 million de patients potentiels dans le giron.

    Plus tôt ce mois-ci, Amgen s’est peut-être mis en place pour un autre hochement de tête de la FDA pour Otezla. La société a déclaré que son traitement était efficace contre le psoriasis génital modéré à sévère, une maladie qui affecte jusqu’à 63% des patients atteints de psoriasis.

    Les développements positifs surviennent alors qu’Otezla se prépare pour le lancement très attendu du deucravacitinib, inhibiteur de TYK2 de Bristol Myers Squibb, attendu au second semestre 2022. Un essai récent a montré que le deucravacitinib surpassait Otezla pour éclaircir la peau chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

    – Otezla d’Amgen remporte la victoire dans le psoriasis génital, accrochant un avantage possible contre le prochain rival de BMS

    En 2019, Celgene a vendu Otezla à Amgen pour 13,4 milliards de dollars afin d’obtenir une autorisation antitrust pour la vente de 74 milliards de dollars de la société à BMS. Sous la direction d’Amgen, les ventes ont stagné, mais cette approbation clé pourrait aider à endiguer la marée.

    “Un besoin substantiel non satisfait demeure pour les patients atteints de psoriasis en plaques léger à modéré pour lesquels les thérapies topiques peuvent ne pas être suffisantes, en particulier pour ceux qui ont des zones difficiles à traiter, comme le cuir chevelu”, a déclaré David Reese, chef de la R&D d’Amgen, dans un communiqué. « Avec cette indication élargie pour Otezla, les patients à tous les niveaux de gravité de la maladie ont désormais une option orale et systémique qui a déjà été utilisée par plus de 650 000 dans le monde et n’a aucune exigence de surveillance en laboratoire. »

    Otezla bénéficie également d’approbations pour le rhumatisme psoriasique (2014) et pour le traitement des ulcères associés à la maladie de Behçet (2019).

    Aux premier et deuxième trimestres de cette année, les ventes d’Otezla ont atteint respectivement 476 millions de dollars et 534 millions de dollars, en baisse par rapport aux mêmes trimestres de l’année précédente. Mais le troisième trimestre a connu un rebond, les ventes s’étant améliorées à 609 millions de dollars, une augmentation de 13 % en glissement annuel.

    – Amgen sous pression insiste sur le fait qu’Otezla peut résister au prochain rival de Bristol Myers contre le psoriasis

    L’approbation de mardi était basée sur les résultats d’un essai de phase 3 dans lequel cinq fois plus d’adultes atteints de psoriasis en plaques léger à modéré recevant Otezla deux fois par jour ont atteint le critère d’évaluation principal de la réponse d’évaluation globale statique du médecin à la semaine 16 par rapport au placebo.

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