Eisai/Biogen présentent plus de données sur les anticorps contre la maladie d’Alzheimer

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    Pour réussir sur le marché de la maladie d’Alzheimer, une nouvelle thérapie devra montrer un lien clair entre les marqueurs cliniques tels que les données de dépistage et les résultats cliniques réels.

    À cette fin, Eisai et Biogen ont présenté une nouvelle analyse de leurs données de phase 2 et partagent plus d’informations sur leur programme de phase 3 pour leur anticorps co-développé lecanemab dans la maladie d’Alzheimer légère/précoce.

    En septembre, Eisai et Biogen – qui se sont associés sur lecanemab en 2017 – ont soumis les données de l’étude de phase 2 201 dans le cadre de leur soumission continue pour une demande accélérée de licence de produits biologiques auprès de la Food and Drug Administration (FDA), après que l’agence a accordé une percée au lecanemab statut thérapeutique.

    Dans l’étude 201, 856 patients présentant une déficience cognitive légère ou une démence et une présence confirmée de dépôts bêta-amyloïdes dans le cerveau ont reçu soit l’anticorps, soit un placebo. Le lecanemab est conçu pour se lier spécifiquement à une version soluble et dommageable de la protéine bêta-amyloïde, qui s’agglutine et s’accumule dans les plaques toxiques dans la maladie d’Alzheimer, et favorise son élimination avant qu’elle ne provoque des dépôts.

    Bien que l’étude n’ait pas atteint son critère d’évaluation principal, elle a montré que l’amyloïde cérébrale était réduite et que plus de 80% des participants sont devenus amyloïdes négatifs par lecture visuelle.

    Cette semaine, Eisai et Biogen ont présenté une nouvelle analyse de sensibilité à la conférence Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) à Boston, Massachusetts, basée sur une extension en ouvert.

    « Dans l’étude 201, le lécanemab a montré une clairance robuste de l’amyloïde cérébrale et un ralentissement du déclin clinique sur plusieurs critères d’évaluation cliniques et biomarqueurs », a déclaré le Dr Michael Irizarry, directeur clinique adjoint chez Eisai. « Cette analyse de sensibilité montre que les résultats d’efficacité clinique du lécanemab à travers les modèles statistiques sont cohérents et fiables, et renforce encore notre confiance dans le potentiel clinique de cette thérapie expérimentale. »

    Irizarry a ajouté que le programme de recherche d’Eisai continuerait « à faire progresser la compréhension de la façon dont cet anticorps anti-amyloïde bêta-protofibrille peut jouer un rôle dans le traitement de la MA précoce et préclinique ».

    Eisai et Biogen ont également présenté quelques informations sur le processus de dépistage de biomarqueurs unique en son genre qu’ils utilisent dans leur programme de phase 3 dans la maladie d’Alzheimer préclinique.

    L’étude Ahead 3-45 “cherchera à déterminer le rôle potentiel des biomarqueurs à base de plasma dans l’identification des individus sains et cognitifs les plus appropriés pour passer à l’imagerie TEP, qui est actuellement la norme de soins pour déterminer l’approche thérapeutique”, a déclaré le entreprises.

    « Le processus de dépistage de la maladie d’Alzheimer peut être long et coûteux », a déclaré Irizarry. “Il est nécessaire d’accélérer et d’améliorer l’efficacité de l’identification des personnes susceptibles d’être éligibles aux traitements actuels et futurs sur la base de tests cognitifs et de la confirmation d’une élévation de l’amyloïde dans le cerveau.”

    Son espoir est qu’en incorporant le dépistage du plasma dans leur étude clinique sur la maladie d’Alzheimer préclinique, la nouvelle approche aidera à identifier les personnes présentant une amyloïde cérébrale élevée et réduira le besoin de diagnostics par TEP amyloïde ou de ponctions lombaires.

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