Dupixent de Sanofi/Regeneron recommandé par le CHMP pour la dermatite atopique de l’enfant

L’utilisation de Dupixent (dupilumab) de Sanofi et Regeneron a été recommandée dans l’UE pour traiter la dermatite atopique sévère chez les enfants âgés de six mois à cinq ans qui sont candidats à un traitement systémique.

Suite à cet avis positif du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments, une décision finale sur la demande des sociétés devrait être annoncée dans les prochains mois par la Commission européenne.

S’il est approuvé, Dupixent serait le premier et le seul médicament ciblé dans l’UE pour cette population de patients.

La dermatite atopique est une dermatose inflammatoire chronique de type 2. Entre 85 % et 90 % des patients développent d’abord des symptômes avant l’âge de cinq ans, se poursuivant souvent tout au long de l’âge adulte.

Les symptômes comprennent des démangeaisons intenses et persistantes et des lésions cutanées couvrant une grande partie du corps et entraînant une sécheresse et des douleurs cutanées, ce qui peut augmenter le risque d’infection cutanée.

Actuellement, les options de traitement dans ce groupe d’âge sont principalement les corticostéroïdes topiques (TCS), qui, selon les entreprises, peuvent être associés à des risques pour la sécurité et peuvent nuire à la croissance lorsqu’ils sont utilisés à long terme.

Dupixent est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe la signalisation des voies de l’interleukine-4 et de l’interleukine-13, dont le programme de développement Dupixent a montré qu’il était au cœur de l’inflammation de type 2 qui joue un rôle majeur dans de multiples maladies apparentées et souvent comorbides .

La candidature des sociétés à l’UE a été étayée par les données d’un essai de phase 3 chez des enfants âgés de six mois à cinq ans, dans lequel il a été démontré que Dupixent améliorait la clairance cutanée, réduisait la gravité globale de la maladie et améliorait la qualité de vie liée à la santé.

Le médicament a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en juin 2022 pour les patients de ce groupe d’âge atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

“Les jeunes enfants atteints de dermatite atopique modérée à sévère constituent une population de patients considérablement mal desservie, qui passent des années vulnérables de leur vie à souffrir des effets implacables et profonds de cette maladie chronique”, a déclaré George Yancopoulos, président et directeur scientifique de Regeneron. , a déclaré au moment de l’annonce.

En plus de ses indications dans la dermatite atopique, Dupixent a également reçu des approbations réglementaires dans un ou plusieurs pays du monde pour une utilisation chez certains patients atteints de prurigo nodulaire, d’asthme, de rhinosinusite chronique avec polypose nasale ou d’œsophagite à éosinophiles dans différentes populations d’âge.

Les sociétés étudient également actuellement le dupilumab dans un large éventail de maladies provoquées par une inflammation de type 2 ou d’autres processus allergiques.