Coherus, connu pour ses biosimilaires, se rapproche d’une bataille d’immunothérapie avec les grandes sociétés pharmaceutiques

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  • Brief de plongée :

    • Coherus Biosciences et le chinois Junshi Biosciences a dit mercredi leur immunothérapie expérimentale réussi dans un essai de phase 3 dans le cancer du poumon non à petites cellules et qu’ils visent à obtenir l’approbation du médicament aux États-Unis, en Chine et ailleurs.
    • Les résultats intermédiaires montrent que le médicament toripalimab, lorsqu’il est associé à une chimiothérapie, a empêché la propagation des tumeurs pendant une durée médiane de 8,3 mois, contre 5,6 mois pour la chimiothérapie seule. L’essai n’a pas duré assez longtemps pour prouver que la combinaison a aidé les patients à vivre plus longtemps, bien que la tendance favorise actuellement le traitement avec le médicament Junshi et Coherus.
    • Les résultats pourraient positionner Coherus, mieux connu comme fabricant de médicaments biologiques imitateurs, pour devenir le prochain entrant sur le marché le plus concurrentiel de l’oncologie. Ses perspectives commerciales ne sont cependant pas claires, car Keytruda de Merck & Co. est devenu la norme de soins pour la plupart des patients et des médicaments de Roche, les partenaires Regeneron et Sanofi et d’autres se battent pour des parts de marché.

    Résumé :

    Après avoir passé des années à développer des biosimilaires, Coherus a élargi ses ambitions en février. En utilisant les bénéfices générés par une version copiée du Neulasta d’Amgen, la société a acheté des droits partiels sur le médicament de Junshi, marquant sa première incursion dans les médicaments innovants.

    Les dirigeants de Coherus ont signalé que l’accord faisait partie d’une transition vers « Coherus 2.0 », en utilisant ses liquidités biosimilaires pour financer un pipeline d’immunothérapies expérimentales contre le cancer. Le toripalimab, un soi-disant inhibiteur de point de contrôle qui fonctionne de la même manière que Keytruda, Opdivo de Bristol Myers Squibb et d’autres, est censé être le pivot de cet effort.

    Déjà approuvé en Chine pour le mélanome, le médicament est en cours de test pour une douzaine de types de tumeurs différents, parmi lesquels les cancers du sein, du poumon et du foie. Coherus vise à utiliser le toripalimab, ainsi que des options pour d’autres actifs en oncologie de Junshi ou des accords avec d’autres sociétés, pour développer des combinaisons multi-médicaments. Sa première étape est un dépôt d’approbation aux États-Unis dans le carcinome du nasopharynx, une soumission qui est actuellement en cours. Avec les résultats divulgués mercredi matin, le cancer du poumon pourrait être le prochain.

    L’arrivée du toripalimab aux États-Unis pourrait, en théorie, représenter une opportunité de lancer un inhibiteur de point de contrôle moins cher, dont le prix annuel est à six chiffres, même s’il en existe maintenant sept disponibles. Les coûts pourraient également continuer à augmenter, car les inhibiteurs de points de contrôle multiples progressent de leurs approbations initiales dans les maladies avancées à des lignes de soins plus anciennes, où de nombreux traitements existants sont génériques et bon marché.

    Coherus n’a pas spécifiquement divulgué ses plans tarifaires, bien que certains analystes s’attendent à ce que la société en sape d’autres. “Nous pensons … Coherus va vraiment faire le jeu PD-1 sur l’accès et le travail avec les fournisseurs différemment”, a écrit l’analyste de Mizuho Salim Syed, en février, “en partie [with] baisses de prix.”

    EQRx, une startup bien financée avec de grandes ambitions, envisage une stratégie similaire, ayant autorisé son propre inhibiteur de point de contrôle de la société chinoise C-Stone Pharmaceuticals.

    Mais le médicament de Coherus doit d’abord être approuvé par les régulateurs américains, et ce n’est pas une certitude. Les essais soutenant son utilisation dans le carcinome du nasopharynx et le cancer du poumon ont chacun été menés en Chine. Coherus ne s’attend pas à avoir besoin de mener des “études de transition” pour obtenir l’approbation, bien que la direction ait reconnu qu’une telle exigence dépend de la FDA et n’a pas encore été discutée, a écrit Syed en juillet.

    Coherus prévoit de rencontrer la FDA “pour discuter d’une soumission potentielle”, a déclaré mercredi la société dans un communiqué.

    Syed a écrit que le médicament de Junshi “semble s’aligner assez bien” sur Keytruda de Merck compte tenu du résultat de la phase 3. Mais on ne sait pas exactement comment les deux se comparent. Les régulateurs ont approuvé pour la première fois la combinaison Keytruda-chimiothérapie en 2018. L’essai de Junshi sur le cancer du poumon a commencé par la suite, mais a testé le toripalimab et la chimiothérapie par rapport à un comparateur obsolète – une stratégie pour laquelle Regeneron, dont le médicament Libtayo a été approuvé dans le cancer du poumon cette année, a déjà suscité des critiques.

    L’action Coherus a grimpé de 7% en début de séance mercredi.

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