Citant un signal de sécurité, GSK suspend certains essais d’un nouveau vaccin contre le VRS

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  • Brief de plongée :

    • GlaxoSmithKline suspendra le recrutement et le dosage dans les essais d’un vaccin expérimental contre les maladies respiratoires chez les femmes enceintes, déclaration vendredi que des moniteurs indépendants avaient recommandé de le faire “sur la base d’une observation d’une évaluation de sécurité de routine”.
    • Un essai d’un vaccin apparenté contre l’agent pathogène, appelé virus respiratoire syncytial, chez les adultes de 60 ans ou plus n’est pas affecté par la pause, a indiqué la société. Les résultats de la phase 3 de cet essai sont attendus avant le 30 juin.
    • GSK est dans une course avec Pfizer et Sanofi pour lancer les premiers vaccins contre le VRS, un pathogène courant qui entraîne plus de 100 000 hospitalisations par an aux États-Unis. Les analystes prévoient que le marché pourrait valoir plus de 7 milliards de dollars d’ici la fin des années 2020.

    Résumé :

    GSK n’a pas détaillé l’observation de sécurité identifiée par le comité de surveillance des données de l’essai GRACE chez les femmes enceintes et les nourrissons de femmes vaccinées, et a déclaré qu’il fournirait une mise à jour “en temps voulu”. L’essai GRACE devait recruter 20 000 femmes enceintes et évaluer la prévention des infections des voies respiratoires chez leurs bébés jusqu’à six mois après la naissance. Les données n’étaient pas attendues avant 2023.

    L’observation de l’innocuité a conduit GSK à interrompre deux autres essais de vaccins maternels contre le VRS, dont l’un n’a pas commencé à recruter des volontaires. L’autre a recruté des volontaires et devait en recruter environ 750.

    Infection courante, le VRS a été ciblé pour la première fois par des vaccins préventifs dans les années 1960. Ceux-ci ont échoué en raison de problèmes de sécurité causés par les injections stimulant des anticorps qui n’étaient pas protecteurs ainsi qu’un type de réponse immunitaire qui peut aggraver la maladie.

    Les progrès récents dans le développement d’un vaccin contre le VRS, quant à eux, sont le résultat d’une meilleure compréhension des scientifiques sur la façon de cibler la protéine F du virus, à laquelle les anticorps stimulés par le vaccin se lient lorsqu’ils agissent pour arrêter les infections.

    GSK a déclaré que la pause n’avait pas d’impact sur son vaccin contre le VRS pour les adultes de 60 ans et plus, qui est dans un essai de phase 3 qui doit recruter 25 000 personnes. Ce vaccin contient un produit chimique appelé adjuvant qui ajoute un stimulus supplémentaire au système immunitaire.

    Pfizer et Johnson & Johnson ont également commencé les essais de phase 3 de leurs vaccins respectifs chez les personnes âgées, tandis que Sanofi teste un vaccin chez les jeunes enfants. Contrairement à GSK, Sanofi vaccine directement les enfants plutôt que d’essayer de conférer une protection par le biais d’anticorps maternels.

    Moderna, quant à elle, a commencé à travailler sur un vaccin à ARNm chez les adultes de tous âges et les enfants.

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