Celldex, qui continue son retour, ajoute à la promesse précoce d’un médicament contre les maladies de la peau

Brief de plongée :

• Celldex Therapeutics a annoncé de nouveaux résultats indiquant que son médicament expérimental, le barzolvolimab, pourrait soulager les symptômes associés à une affection cutanée débilitante connue sous le nom d’urticaire chronique spontanée.
• Les données d’un essai à un stade précoce montrent que 4 patients sur 8 ayant reçu une dose moyenne une fois par mois et 4 sur 9 ayant reçu une dose élevée une fois tous les deux mois ont eu une réponse “complète”, ce qui signifie que les patients n’ont plus développé la maladie grave et brûlante. urticaire cutanée qui caractérise leur maladie. Deux sur 8 perfusés avec un placebo ont répondu. Les effets secondaires étaient pour la plupart légers à modérés.
• Les découvertes s’appuient sur les résultats antérieurs que Celldex a divulgués l’année dernière chez des patients atteints d’urticaire “inductible” par un certain type de déclencheur, comme des températures froides ou chaudes. Celldex a commencé un essai de phase 2 dans les urticaires spontanées le mois dernier, et commencera prochainement une deuxième étude dans les urticaires inductibles.

Résumé :

Les urticaires chroniques sont un groupe d’affections cutanées inflammatoires qui entraînent la formation d’urticaire sur les jambes, les bras ou ailleurs et peuvent provoquer de graves démangeaisons, des brûlures ou un gonflement. On estime que des millions de personnes aux États-Unis sont touchées, mais les traitements – tels que le médicament biologique Xolair et les antihistaminiques – ne fonctionnent pas pour la majorité des patients. Même s’ils le font, les avantages peuvent prendre des semaines à se manifester.

Celldex est l’une des nombreuses entreprises, dont Sanofi et son partenaire Regeneron ainsi que Novartis, qui ont tenté de développer une meilleure alternative. Mais la maladie s’est révélée être une cible difficile. Le médicament biologique de Novartis, le ligelizumab, a échoué à un essai de phase 3 en novembre. Et Dupixent de Sanofi et Regeneron, une thérapie la plus vendue utilisée pour traiter plusieurs affections, a trébuché lors d’un essai de stade avancé en novembre.

Celldex n’a pas encore atteint son test définitif. Les études dont il fait état incluent une poignée de patients ayant reçu quelques doses de son traitement sur 12 semaines. Mais les premiers résultats indiquent un médicament qui semble être compétitif avec Xolair et agit plus rapidement. Les données “dépassaient la norme de diligence”, a déclaré Diane Young, vice-présidente principale et médecin-chef de la société, dans un e-mail.

Celldex recherchait des signes que le barzolvolimab pourrait surpasser Xolair, qui est associé à un taux de réponse complète de 36% après 12 semaines, a déclaré Young. Alors que sa dose la plus faible n’a pas atteint cet objectif, chacune des autres l’a fait, y compris parmi les patients précédemment traités avec Xolair. Les réponses ont commencé dès une semaine après la première dose, a-t-elle déclaré. La sévérité des démangeaisons des patients a diminué de 67 % avec la dose moyenne et de 75 % avec la dose la plus élevée après 12 et 8 semaines, respectivement. L’intensité des démangeaisons a chuté d’environ un tiers chez les receveurs du placebo.

Les effets secondaires les plus courants étaient des maux de tête, des infections des voies urinaires, des maux de dos et un faible nombre de neutrophiles, un type de globules blancs. Cependant, quatre patients avaient de faibles niveaux de neutrophiles au début de l’étude, et Celldex a déclaré que les changements observés sont “généralement transitoires, asymptomatiques et légers”.

Malgré le petit nombre de patients évalués, les données ont atteint le seuil de réponse complète d’environ 50 % que les analystes de Jefferies avaient cherché à éliminer du médicament de Celldex. Mais “les problèmes de sécurité n’ont pas été complètement écartés”, a écrit l’analyste Chris Howerton, ajoutant que les faibles taux de neutrophiles étaient plus fréquents qu’il ne l’avait prévu.

“La neutropénie sera un signal à surveiller à l’avenir”, a ajouté Thomas Smith, analyste chez SVB Securities.

Pourtant, pour Celldex, les nouveaux résultats renforcent la décision de l’entreprise de changer sa stratégie à la suite de multiples échecs cliniques, notamment un vaccin contre le cancer du cerveau appelé Rintega. La société a acquis le barzolvolimab lors d’un rachat en 2016 et, après un effort infructueux pour le tester dans les tumeurs de l’estomac, a modifié le médicament afin qu’il puisse être utile en dehors de l’oncologie.

Ce changement a conduit Celldex à cibler les urticaires. Les actions qui valaient autrefois 2 dollars chacune en 2020 se négocient désormais à environ 28 dollars.