Ce que montrent les données concernant le rôle actuel dans le traitement des produits CAR-T approuvés

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  • Horaires de la pharmacie a interviewé Craig Freyer, PharmD, BCOP, spécialiste en pharmacie clinique à Penn Medicine dans le système de santé de l’Université de Pennsylvanie, et Andrew Lin, PharmD, BCOP, spécialiste en pharmacie en oncologie au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, pour discuter de leur présentation au récent Sommet ATOPP 2021 sur le réexamen du pourquoi, qui et où de la thérapie par les cellules T du récepteur d’antigène chimérique (CAR-T).

    Alana Hippensteele : Qu’ont démontré les données concernant le rôle actuel dans le traitement des produits CAR-T approuvés ?

    Craig Freyer : Oui, Alana, donc les données semblent assez prometteuses dans un certain nombre de scénarios. Je pense que si vous regardez la première indication approuvée par la FDA pour toute thérapie CAR-T, qui est le tisagenlecleucel pour les enfants et les jeunes adultes jusqu’à l’âge de 25 ans dans le cadre réfractaire aux rechutes, nous voyons dans une population de patients qui a 5 pauvres -Année de survie globale et réponses assez limitées à la chimiothérapie combinée, la rémission complète et la rémission complète avec un taux de récupération incomplet dépassent 80 %, et pratiquement toutes ces réponses sont des réponses négatives à la maladie résiduelle minimale.

    Ainsi, même dans cette étude chez des patients qui ne finissent pas par subir une allogreffe de cellules souches, nous constatons des rémissions profondes et durables chez de nombreux patients. Donc, je pense que dans le cadre de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) pédiatrique et jeune adulte, le rôle des cellules CAR-T pour cette population plus jeune est bien défini à ce stade par rapport à la chimiothérapie combinée, bien qu’il n’y ait bien sûr pas de tête -comparaisons directes ou randomisées.

    Je pense que dans le contexte du lymphome non hodgkinien, en particulier dans le lymphome à grandes cellules, je pense que nous en apprenons de plus en plus sur les avantages de la thérapie CAR-T dans cette population. Nous avons des données antérieures de l’étude SCHOLAR-1, qui examinait essentiellement ce qui était à l’époque la chimiothérapie d’association standard pour le lymphome à grandes cellules réfractaire en rechute.

    Nous avons vu que les réponses étaient limitées dans la mesure où ces réponses n’étaient souvent pas durables. Bien sûr, historiquement, nous avons envoyé ces personnes à une greffe de cellules souches autologues si elles ont eu au moins une réponse partielle ou même une réponse complète à la chimiothérapie de sauvetage, mais même dans ce scénario, de nombreux patients, en particulier les patients à haut risque, ne pas de réponses durables à long terme.

    Donc, si vous regardez le rôle de CAR-T dans le cadre du lymphome à grandes cellules, les données de l’étude ZUMA-1 pour l’axicabtagene ciloleucel, l’étude JULIET pour le tisagenlecleucel, puis l’étude TRANSCEND-NHL-001 pour le lisocabtagene maraleucel, vous voyez les taux de réponse sont assez bons. Les réponses globales vont d’environ 50 % à 80 %, et de 40 % à 55 % environ de ces personnes ont des réponses complètes.

    Nous obtenons un suivi plus long pour ces populations de patients afin d’avoir une idée de la durabilité de la réponse, mais à 12 mois, nous constatons qu’environ la moitié de ces personnes sont toujours en rémission après la thérapie CAR-T. Encore une fois, nous n’avons aucune donnée comparant cela directement à la chimiothérapie de sauvetage avec autogreffe ultérieure, mais d’après les séries de données précédentes dans SCHOLAR-1, et également dans d’autres cohortes, ces chiffres semblent favorables pour les résultats à long terme du patient.

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