Biogen assiégé parle d’Aduhelm

Vous pourriez penser que lancer le tout premier médicament pour traiter les causes sous-jacentes de la maladie d’Alzheimer serait une promenade de santé, étant donné l’énorme impact de la maladie et les besoins non satisfaits élevés.

Pour Aduhelm (aducanumab) de Biogen, cependant, la route a été loin d’être lisse, avec d’intenses critiques de son approbation, la consternation autour de son prix élevé et des démissions du comité consultatif. La société a même demandé un rétrécissement de l’indication pour réduire l’impact sur les budgets des payeurs, après que les estimations aient placé la facture de Medicare à 29 milliards de dollars pour une seule année.

Cependant, pour le PDG de Biogen, le problème semble être davantage autour des communications. “Il y a clairement trop de confusion, de désinformation et de controverse autour de nos données et du processus d’approbation”, a-t-il déclaré, admettant que la société était confrontée à des “défis à court terme” lors du lancement du médicament.

Il a cité trois priorités à court terme pour la société alors qu’elle cherche à surmonter les nombreux obstacles sur le chemin de son médicament. Il s’agit : d’améliorer la compréhension globale des données cliniques d’Aduhelm, d’accélérer le développement de l’infrastructure nécessaire au lancement du médicament et de chercher à clarifier la voie de remboursement.

Avec plus de six millions d’Américains vivant avec la maladie d’Alzheimer, le prix à payer pour le système de santé américain sera substantiel, et il semble que la plupart des médecins attendent plus de conseils.

Le Department for Veteran’s Affairs (VA) – un payeur crucial pour le médicament aux États-Unis – a déjà annoncé qu’il n’inclurait pas Aduhelm dans son formulaire, bien que le VA ait cité des événements indésirables et « un manque de preuves d’un impact positif sur la cognition. ” plutôt que le coût.

Le nombre de médecins qui prescrivent actuellement le nouveau médicament n’est pas clair. Alisha Alaimo, responsable des opérations américaines de Biogen, a souligné le niveau élevé d’intérêt des médecins et des patients pour le médicament, mais a déclaré que seuls 50 sites avaient commencé les perfusions. Ce nombre a été remis en cause par d’autres employés de Biogen.

“Bien que nous savions qu’il y aurait un débat sur de nouveaux horizons, cela a été plus répandu que nous ne l’avions initialement prévu”, a déclaré Alaimo. « Nous pensons que la majorité des sites attendent des éclaircissements sur le remboursement. »

Cependant, les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ne devraient pas publier leur projet de rapport sur le médicament avant janvier.

L’attention se concentrera inévitablement sur le prix du médicament, que Biogen a lancé à 56 000 $ par patient et par an lorsque l’organisme de surveillance des coûts, l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER), a suggéré que le médicament ne devrait pas coûter plus de 8 300 $ par an.

“Nous revisitons certainement notre objectif de ventes très bas que nous avons déjà pour 2021”, a déclaré Vounatsos.

Après que les dirigeants de Biogen aient parlé d’Aduhelm lors de l’événement Morgan Stanley, les actions de la société ont baissé de 7%.