Bepirovirsen montre des résultats positifs dans le traitement de l’hépatite B chronique

Selon aux résultats de l’essai de phase 2B B-Clear.

L’essai a révélé le potentiel du bepirovirsen en tant que monothérapie potentielle ou en association avec des NA, ce qui pourrait entraîner une guérison fonctionnelle, selon GSK. De plus, l’essai a identifié un sous-groupe potentiel de patients qui sont plus susceptibles de bénéficier d’un traitement par bepirovirsen.

“[The] les résultats de l’étude B-Clear sont une avancée prometteuse pour les quelque 300 millions de personnes atteintes d’hépatite B chronique », a déclaré Chris Corsico, SVP, Development, GSK, dans un communiqué de presse. “Nous sommes impatients de confirmer ces résultats pour le bepirovirsen dans notre étude de phase 3 à partir de l’année prochaine, ainsi que d’explorer les options thérapeutiques séquentielles potentielles dans le but d’aider davantage de personnes vivant avec [chronic hepatitis B] obtenir une guérison fonctionnelle.

Bepirovirsen est conçu pour reconnaître spécifiquement l’ARN que le VHB utilise pour se répliquer dans les cellules hépatiques infectées et pour fabriquer les antigènes viraux qui facilitent la chronicité du virus en aidant à éviter d’être éliminé par le système immunitaire. Bepirovirsen est également capable de stimuler les réponses immunitaires via le récepteur de type Toll 8 (TLR8), ce qui peut permettre au système immunitaire d’obtenir une élimination durable du VHB du sang en circulation.

L’essai de phase 2b B-Clear a étudié l’efficacité et l’innocuité de 12 ou 24 semaines de bepirovirsen chez des personnes atteintes d’un VHB chronique sous traitement NA stable ou non sous traitement NA au début de l’étude. Une dose de charge de bepirovirsen aux jours 4 et 11 à une dose de 300 mg par semaine pendant 24 semaines a permis à 9 % des patients sous NA et 10 % des patients non sous NA d’atteindre le critère d’évaluation principal des taux d’HBsAg inférieurs à la limite inférieure de détection et des niveaux d’ADN du VHB inférieurs à la limite inférieure de quantification.

Les patients avec de faibles niveaux d’antigène de surface du VHB à l’inclusion ont eu la meilleure réponse au traitement par le bépivirsen dans le bras de traitement 1, avec 16 % des patients sous NA et 25 % des patients non sous NA atteignant le critère d’évaluation principal.

Aucun signal de sécurité n’a été identifié qui empêcherait un développement ultérieur. Des événements indésirables (EI) entraînant l’arrêt du traitement sont survenus chez 17 participants au total. Des EI graves ont été signalés chez 6 participants sous NA et 11 participants non sous NA.

“L’hépatite B chronique affecte des millions de personnes dans le monde et est notoirement difficile à traiter”, a déclaré le professeur Man-Fung Yuen, chercheur principal et chef de la division de gastroentérologie et d’hépatologie, Queen Mary Hospital, Université de Hong Kong, dans un communiqué de presse. . “Les données prometteuses de l’étude B-Clear offrent la possibilité d’une chance de guérison fonctionnelle pour des millions de personnes infectées de manière chronique par le virus, en particulier pour celles dont les niveaux de base d’HBsAg sont bas.”

RÉFÉRENCE

Données positives pour le bepirovirsen de l’essai de phase IIb B-Clear présentées lors de la réunion de l’Association américaine pour l’étude des maladies du foie avec publication simultanée dans le New England Journal of Medicine. GSK. 8 novembre 2022. Consulté le 9 novembre 2022. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/positive-data-for-bepirovirsen-from-b-clear-phase-iib-trial/