AZ publie de nouvelles données de sécurité dans le monde réel pour le vaccin COVID-19 Vaxzevria

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  • AstraZeneca a révélé de nouvelles données du monde réel dans le but de continuer à établir le profil bénéfice-risque « favorable » de son vaccin COVID-19 Vaxzevria.

    Données d’une étude du monde réel, publiées sous forme de pré-impression sur La Lancette serveur, contenait des analyses de plus d’un million de personnes évaluant les taux d’incidence des troubles de la coagulation sanguine, de la thromboembolie et de la thrombocytopénie, y compris de très rares cas de thrombose avec thrombocytopénie (STT), après vaccination avec Vaxzevria ou un vaccin à base d’ARNm.

    Cela a ensuite été comparé aux taux attendus dans une population générale et également chez les personnes atteintes de COVID-19.

    Selon AZ, les profils d’innocuité de Vaxzevria et des non divulgués étaient similaires et « globalement favorables », avec des cas de troubles du STT observés avec les deux vaccins. AZ a ajouté que l’incidence des troubles rares de caillots sanguins était conforme à ce qui serait attendu dans la population générale et également inférieure à celle des personnes atteintes de COVID-19.

    Bien que le temps de suivi n’ait pas été suffisant pour signaler les taux après deux doses de Vaxzevria, AZ a également publié des données supplémentaires montrant que les taux de STT après une deuxième dose du vaccin sont comparables au taux de base dans une population non vaccinée.

    Les données, recueillies à l’aide d’une base de données mondiale sur l’innocuité, ont révélé que le taux estimé de TTS après une deuxième dose de jab d’AZ était de 2,3 par million de vaccinés, ce qui était comparable au taux de fond.

    Cependant, le taux a bondi à 8,1 millions de vaccinés après la première dose, a ajouté AZ dans un communiqué.

    « Cette étude dans le monde réel offre une preuve supplémentaire du profil bénéfice-risque favorable de Vaxzeria et démontre le rôle essentiel que tous les vaccins COVID-19 jouent dans la lutte contre la pandémie », a déclaré Mene Pangalos, vice-président exécutif de la R&D BioPharmaceuticals chez AZ.

    Plus tôt ce mois-ci, Le journal de Wall Street a rapporté que AZ, l’Université d’Oxford et Johnson & Johnson, aux côtés de scientifiques externes, prévoyaient de mener des recherches précoces sur le potentiel de modifications de leurs vaccins pour réduire ou éliminer le risque de caillots sanguins rares mais graves associés aux injections.

    AZ a déclaré qu’il “travaille activement avec les régulateurs et la communauté scientifique pour comprendre ces événements de coagulation sanguine extrêmement rares, y compris des informations pour conduire un diagnostic et une intervention précoces, et un traitement approprié”.

    Selon les données du Royaume-Uni et de l’Europe, le taux du rare problème de coagulation du sang – appelé par certains scientifiques thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (VITT) – est d’environ un à deux cas pour 100 000 doses pour le vaccin AZ.

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