AstraZeneca partage des données positives sur Tagrisso chez des patients atteints d’un cancer du poumon muté par l’EGFR

AztraZeneca (AZ) Tagrisso (osimertinib) a démontré une « amélioration soutenue et cliniquement significative » de la survie sans maladie dans le traitement adjuvant des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) muté par le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) après résection complète de la tumeur à visée curative, les résultats mis à jour de l’essai pivot ADAURA de phase 3 de la société ont été révélés.

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer chez les hommes et les femmes, représentant environ un cinquième de tous les décès par cancer, avec 80 à 85 % des cas de cancer du poumon classés comme NSCLC. La majorité de tous les patients atteints de NSCLC reçoivent un diagnostic de maladie avancée, tandis qu’environ 25 à 30 % présentent une maladie résécable au moment du diagnostic.

Parmi les patients atteints de tumeurs résécables, la majorité des patients développent finalement une récidive malgré une résection complète de la tumeur et une chimiothérapie adjuvante, a rapporté AZ.

L’essai ADAURA, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, a recruté 682 patients atteints d’un CBNPC muté par l’EGFR après une résection complète de la tumeur et, à la discrétion des médecins et des patients, une chimiothérapie adjuvante. Les patients ont été traités avec Tagrisso 80 mg comprimés oraux une fois par jour ou un placebo pendant trois ans ou jusqu’à la récidive de la maladie.

Avec un suivi supplémentaire de deux ans par rapport à la lecture de 2020, permettant à tous les patients de terminer trois ans de traitement adjuvant, Tagrisso a réduit le risque de récidive de la maladie ou de décès de 77 % dans la population d’analyse primaire et de 73 % dans la population globale de l’essai.

Une survie médiane sans maladie de près de cinq ans et demi – 65,8 mois – a été observée à la fois dans les populations primaire et globale traitées par Tagrisso, contre 21,9 et 28,1 mois dans les populations primaire et globale, respectivement, traitées par placebo.

De plus, les résultats d’une analyse exploratoire supplémentaire et prédéfinie ont montré que Tagrisso réduisait le risque de récidive de la maladie du système nerveux central – une complication fréquente du NSCLC muté par l’EGFR associée à un pronostic particulièrement sombre – de 76 % chez les patients atteints d’une maladie de stade 2 à 3a.

Commentant les résultats positifs, Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie, AZ, a déclaré : « Il est remarquable qu’il y a à peine deux ans, les patients atteints d’un cancer du poumon muté par l’EGFR à un stade précoce n’aient pas eu d’options de traitement ciblées après la chirurgie. Désormais, dans le monde entier, les patients ont accès à Tagrisso et à son avantage supplémentaire de protection du cerveau et de la moelle épinière.

Nous attendons avec impatience des résultats de survie globale matures pour ADAURA en temps voulu, mais nos recherches et notre engagement envers les patients atteints d’un cancer du poumon à un stade précoce se poursuivent dans le cadre de notre programme Tagrisso plus large, qui étudie une durée prolongée du traitement post-opératoire et le rôle potentiel d’adjuvant Tagrisso à des stades encore plus précoces de la maladie.