Après le succès du coronavirus, J&J connaît un revers avec un vaccin contre le VIH

Brief de plongée :

• Johnson & Johnson a déclaré qu’un schéma vaccinal contre le VIH qu’il développe n’a pas réussi à protéger contre l’infection chez les jeunes femmes, annonce mardi résultats d’un essai à mi-parcours qui a montré que la combinaison à quatre doses n’était efficace qu’à 25 %. L’essai en Afrique subsaharienne a été parrainé par J&J et un consortium mondial qui comprenait les National Institutes of Health, la Fondation Bill & Melinda Gates et le HIV Vaccine Trials Network.
• Le vaccin est toujours en cours d’évaluation dans un essai de phase 3 chez les hommes et les personnes transgenres en Europe et dans les Amériques. Comme la population et les souches circulant dans les régions où cette étude est menée sont différentes, les tests se poursuivront, a déclaré J&J.
• Alors que les améliorations apportées au traitement antiviral ont fait du VIH une maladie mortelle qui peut être gérée et, dans certains cas, même évitée grâce à un traitement médicamenteux, les sociétés pharmaceutiques et les partenaires à but non lucratif luttent depuis des années pour développer un vaccin contre le virus.

Résumé :

Avant que J&J ne devienne l’une des trois sociétés à avoir obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration pour un vaccin contre le coronavirus, la société pharmaceutique était déjà un leader dans le développement de vaccins. Le fabricant de médicaments a obtenu la première approbation pour un vaccin contre le virus Ebola et est l’un des nombreux concurrents à développer le premier vaccin contre le virus respiratoire syncytial.

Le VIH a été une autre composante majeure de son travail sur les vaccins. Mais la maladie s’est avérée difficile à cibler avec des vaccins en raison de la fréquence à laquelle elle mute et parce qu’elle attaque les cellules mêmes que les vaccins sont généralement conçus pour s’assembler contre les agents pathogènes envahissants.

De plus, les chercheurs ne savent pas quel niveau de réponse immunitaire, appelé corrélat, représente une protection efficace contre le VIH, et manquent de bons modèles animaux pour guider leurs recherches. L’utilisation de virus vivants atténués ou inactivés pour stimuler une réponse immunitaire – deux approches bien testées pour d’autres maladies infectieuses – est considérée comme une approche inappropriée pour le VIH.

J&J et ses partenaires mondiaux espéraient relever certains de ces défis en développant un immunogène “mosaïque”, ou qui déclencherait une réponse immunitaire à plusieurs souches et sous-types de VIH. Ils ont utilisé un vecteur adénoviral, similaire à celui que J&J a utilisé dans son vaccin contre le coronavirus, pour délivrer l’immunogène.

Les chercheurs de l’essai ont utilisé quatre injections de ce vaccin et, avec les troisième et quatrième injections, ont également administré des injections d’une protéine du VIH et d’un adjuvant stimulant le système immunitaire.

Appelé Imbokodo, l’essai a recruté 2 600 femmes sexuellement actives entre 18 et 35 ans et a été randomisée pour moitié pour recevoir le schéma vaccinal et pour moitié pour recevoir un placebo. Tous les inscrits ont reçu un traitement prophylactique pré-exposition. Ils ont été suivis pendant deux ans.

Parmi les femmes ayant reçu un placebo, 63 ont été infectées par le VIH, contre 51 de celles qui ont reçu le schéma vaccinal, un niveau de protection qui, selon les partenaires de développement, n’était pas suffisant.

« Le VIH est un virus unique et complexe qui pose depuis longtemps des défis sans précédent pour le développement de vaccins en raison de sa capacité à attaquer, détourner et échapper au système immunitaire humain », a déclaré Paul Stoffels, directeur scientifique de J&J, dans un communiqué.

“Bien que nous soyons déçus que le vaccin candidat n’ait pas fourni un niveau de protection suffisant contre l’infection par le VIH dans l’essai Imbokodo, l’étude nous apportera des découvertes scientifiques importantes dans la poursuite en cours d’un vaccin pour prévenir le VIH”, a-t-il ajouté.

L’essai restant chez les hommes et les personnes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes, appelé Mosaïco, recrute toujours des inscrits, visant un total de 3 800 qui seront suivis jusqu’à 30 mois. Les résultats ne sont pas attendus avant 2024.