PharmaCyte Biotech termine avec succès une étude de stabilité de la banque de cellules maîtresses de 36 mois

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  • LAS VEGAS–(BUSINESS WIRE)–$NASDAQ #Biotechnologie–PharmaCyte Biotech, Inc. (NASDAQ : PMCB), une société de biotechnologie axée sur le développement de thérapies cellulaires pour le cancer et le diabète à l’aide de sa technologie d’encapsulation de cellules vivantes, Cell-in-a-Box®, a annoncé aujourd’hui avoir achevé avec succès une étude de stabilité de 36 mois des cellules de sa Master Cell Bank (MCB). Ces cellules seront encapsulées puis utilisées pour traiter le cancer du pancréas localement avancé et inopérable (LAPC). Cette étude de stabilité est l’un des éléments que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis exige que PharmaCyte complète pour son produit d’essai clinique, CypCaps™, dans le but de lever l’emprise clinique de la FDA. Cela signifie que les cellules utilisées pour produire les CypCaps ont une durée de conservation d’au moins 36 mois lorsqu’elles sont stockées dans une phase vapeur d’azote liquide. La température de la phase vapeur pour l’azote liquide est comprise entre -140°C et -180°C.

    Le PDG de PharmaCyte, Kenneth L. Waggoner, a déclaré à propos de l’étude de stabilité de 36 mois terminée : « L’étude en cours visant à déterminer la durée de conservation maximale des cellules MCB a atteint une autre étape importante. Les cellules de notre MCB ont passé avec succès les tests requis pour prouver que les cellules sont stables et restent actives après avoir été conservées congelées pendant 36 mois dans une phase vapeur d’azote liquide.

    « L’analyse des cellules de notre MCB après 36 mois a montré que les cellules avaient réussi tous les tests spécifiés, y compris la viabilité cellulaire, les tests d’identité, la stérilité, l’activité enzymatique et la puissance cellulaire ainsi que le pH, la vérification de l’étiquette et l’apparence des cellules.

    « Cette étude se poursuivra afin de déterminer la durée de conservation maximale des cellules de notre MCB. Elle se distingue de l’autre étude de stabilité en cours sur la durée de conservation de nos CypCaps qui continuent d’être stockées à environ -80°C. Alors que les températures de stockage sont différentes pour les cellules MCB et les cellules CypCap, les tests pour les deux études de stabilité sont les mêmes.

    Cette étude de stabilité en cours a été lancée avant la soumission de la demande d’investigation de nouveau médicament (IND) de PharmaCyte à la FDA. Les informations et les données obtenues à partir de cette étude de stabilité et d’autres études feront partie de la soumission IND complète de PharmaCyte que PharmaCyte fournira à la FDA pour que la suspension clinique soit levée.

    Pour en savoir plus sur le traitement du cancer du pancréas de PharmaCyte et sur son fonctionnement à l’intérieur du corps pour traiter le cancer du pancréas localement avancé et inopérable, nous vous encourageons à regarder la vidéo documentaire de la société accompagnée d’animations médicales sur : https://www.PharmaCyte.com/Cancer

    À propos de PharmaCyte Biotech

    PharmaCyte Biotech, Inc. est une société de biotechnologie développant des thérapies cellulaires pour le cancer et le diabète basées sur une technologie exclusive d’encapsulation de cellules vivantes à base de cellulose connue sous le nom de « Cell-in-a-Box®. ” Cette technologie est utilisée comme plate-forme sur laquelle des thérapies pour plusieurs types de cancer et de diabète sont développées.

    La thérapie de PharmaCyte contre le cancer consiste à encapsuler des cellules humaines génétiquement modifiées qui convertissent un médicament de chimiothérapie inactif en sa forme active ou « anti-cancéreuse ». Pour le cancer du pancréas, ces cellules encapsulées sont implantées dans l’approvisionnement en sang de la tumeur du patient aussi près que possible du site de la tumeur. Une fois implanté, un médicament de chimiothérapie qui est normalement activé dans le foie (ifosfamide) est administré par voie intraveineuse à un tiers de la dose normale. L’ifosfamide est transporté par le système circulatoire jusqu’à l’endroit où les cellules encapsulées ont été implantées. Lorsque l’ifosfamide traverse les pores des capsules, les cellules vivantes à l’intérieur agissent comme un « foie bio-artificiel » et activent le médicament de chimiothérapie sur le site du cancer. Cette «chimiothérapie ciblée» s’est avérée efficace et sûre à utiliser lors d’essais cliniques antérieurs et nous pensons qu’elle entraîne peu ou pas d’effets secondaires liés au traitement.

    La thérapie de PharmaCyte pour le diabète de type 1 et le diabète de type 2 insulino-dépendant consiste à encapsuler une lignée cellulaire humaine qui a été génétiquement modifiée pour produire et libérer de l’insuline en réponse aux niveaux de sucre dans le sang dans le corps humain. L’encapsulation de la lignée cellulaire se fera à l’aide de la technologie Cell-in-a-Box. Une fois les cellules encapsulées implantées chez un patient diabétique, nous prévoyons qu’elles fonctionneront comme un « pancréas bio-artificiel » à des fins de production d’insuline.

    Port sûr

    Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 qui expriment les convictions et les attentes actuelles de la direction de PharmaCyte. Toutes les déclarations contenues dans le présent document qui ne décrivent pas des faits historiques sont des déclarations prospectives qui sont soumises à des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats, les performances et les réalisations réels diffèrent sensiblement de ceux discutés dans ces déclarations prospectives. Les facteurs qui pourraient affecter nos résultats réels incluent notre capacité à lever les capitaux nécessaires pour financer nos opérations et à trouver des partenaires pour compléter nos capacités et nos ressources, notre capacité à résoudre de manière satisfaisante les problèmes soulevés par la FDA afin d’avoir la mainmise clinique sur nos IND supprimé, ainsi que d’autres facteurs qui sont inclus dans les rapports périodiques sur les formulaires 10-K et 10-Q que nous déposons auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Ces déclarations prospectives ne sont faites qu’à la date des présentes, et nous n’assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige autrement, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

    Vous trouverez plus d’informations sur PharmaCyte Biotech sur www.PharmaCyte.com. Des informations peuvent également être obtenues en contactant le Service Relations Investisseurs de PharmaCyte.

    Contacts

    Relations avec les investisseurs:
    Dr Gerald W. Crabtree

    PharmaCyte Biotech, Inc.

    Téléphone : 917.595.2856

    Courriel : InvestorRelations@PharmaCyte.com




    Source

    L'équipe de Comparaland

    L'équipe rédactionnnelle du site

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