Le vaccin SINOVAC COVID-19 est enregistré sous condition en Afrique du Sud

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  • BEIJING–(BUSINESS WIRE)–Sinovac Biotech Ltd. (NASDAQ : SVA) (« SINOVAC » ou la « Société »), l’un des principaux fournisseurs de produits biopharmaceutiques en Chine, a annoncé aujourd’hui que l’Autorité sud-africaine de réglementation des produits de santé (SAHPRA) a accordé enregistrement conditionnel à SINOVAC CoronaVac® chez les adultes âgés de 18 ans et plus, sur la base de données d’innocuité, de qualité et d’efficacité acceptables soumises. Le vaccin est administré par voie intramusculaire en deux doses avec un intervalle de 14 à 28 jours.

    Le CoronaVac® a déjà été autorisé pour une utilisation d’urgence avec conditions par la SAHPRA le 3 juillet 2021. Suite à l’approbation, SINOVAC s’est engagé à respecter les conditions, à communiquer les résultats des études en cours et à se conformer aux activités de pharmacovigilance comme indiqué dans le rapport de risque approuvé. plan de gestion et en soumettant des mises à jour périodiques de sécurité. Toutes les preuves suggèrent que le vaccin SINOVAC COVID-19 était sûr et efficace.

    Le vaccin SINOVAC COVID-19 est disponible dans plus de 60 pays, avec un approvisionnement total de près de 2,9 milliards de doses.

    À propos de SINOVAC

    Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) est une société biopharmaceutique basée en Chine qui se concentre sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de vaccins qui protègent contre les maladies infectieuses humaines.

    Le portefeuille de produits de SINOVAC comprend des vaccins contre le COVID-19, la maladie main-pied-bouche (HFMD) infectée par l’entérovirus 71 (EV71), l’hépatite A et B, la grippe saisonnière, la maladie pneumococcique, la grippe pandémique H5N1 (grippe aviaire), la grippe H1N1 (grippe porcine ), varicelle, oreillons et poliomyélite.

    Le vaccin COVID-19 de SINOVAC, CoronaVac®, a été approuvé pour une utilisation dans plus de 60 pays et régions du monde. Le Healive®, un vaccin contre l’hépatite A fabriqué par la Société, a passé l’évaluation dans le cadre des procédures de préqualification de l’OMS en 2017. Le vaccin EV71, Inlive®, est un vaccin innovant, qui a été commercialisé en Chine en 2016. En 2022, le vaccin Sabin de SINOVAC le vaccin antipoliomyélitique inactivé (sIPV) a été préqualifié par l’OMS.

    SINOVAC a été la première entreprise à accorder l’approbation pour son vaccin contre la grippe H1N1 Panflu.1®, qui a fourni la campagne de vaccination et le programme de stockage du gouvernement chinois. La Société est également le seul fournisseur du vaccin contre la grippe pandémique H5N1, Panflu®, au programme de stockage du gouvernement chinois.

    SINOVAC se consacre continuellement à la recherche et au développement de nouveaux vaccins, avec plus de produits de vaccins combinés en cours de développement, et explore constamment les opportunités sur le marché international. SINOVAC se réjouit de mener des échanges et une coopération plus étendus et approfondis avec davantage de pays, d’entreprises et d’institutions professionnelles.

    Pour plus d’informations, veuillez consulter le site Web de la société à l’adresse www.sinovac.com.

    Contacts

    Sinovac Biotech Ltd.

    Hélène Yang

    +86-10-8279-9871 ou

    +86-10-5693-1897

    Télécopie : +86-10-6296-6910

    ir@sinovac.com

    ICR inc.

    Bill Zima

    États-Unis : 1-646-308-1707

    william.zima@icrinc.com




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