Rencontrez Kevin Fu, premier directeur par intérim de la cybersécurité des dispositifs médicaux de la FDA

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  • En décembre 2020, nous avons signalé une fuite de données qui a potentiellement exposé 45 millions d’images médicales uniques en raison de serveurs non protégés. Il a révélé la vulnérabilité croissante de l’industrie des soins de santé face aux cybermenaces toujours croissantes. Cependant, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a toujours été proactive pour avertir le secteur des soins de santé des menaces potentielles du passé. Poursuivant sa quête incessante de fournir les meilleures normes de sécurité aux fabricants et aux propriétaires de dispositifs médicaux, la FDA a maintenant nommé Kevin Fu en tant que premier directeur par intérim de la cybersécurité des dispositifs médicaux à son Center for Devices and Radiological Health.

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    En savoir plus sur le premier réalisateur

    Kevin Fu est professeur agrégé de génie électrique et d’informatique à l’Université du Michigan depuis 2013. Il porte également un insigne d’honneur pour être le Dwight E. Harken Memorial Lecturer et le fondateur de l’Archimedes Center for Medical Device Security dans son carrière, qui s’étend sur plus de 20 ans.

    Fu a toujours été un partisan de combler le fossé entre la médecine et la technologie informatique. Il estime que le mariage de ces deux domaines est involontaire dans le monde numérique d’aujourd’hui. En regardant son CV et son expertise dans le domaine associé de la sécurité des dispositifs médicaux, il est évident qu’il est le candidat le plus approprié pour le poste. Cependant, il y avait une autre chose qui aurait pu être ajoutée comme points brownie dans sa sélection – son passage en tant que membre du Conseil consultatif fédéral qui a conseillé l’Institut national des normes et de la technologie (NIST).

    Fu a travaillé pendant quatre ans (de 2011 à 2015) avec le NIST et les a conseillés, le secrétaire au commerce et le directeur du bureau de la gestion et du budget, sur les questions de sécurité de l’information et de confidentialité concernant les systèmes d’information du gouvernement fédéral. Ses responsabilités comprenaient un examen approfondi des normes et des lignes directrices proposées élaborées par le NIST et adressant chaque année au congrès ses conclusions.

    Naturellement, son expérience du fonctionnement des politiques et des agences gouvernementales a fait de lui un candidat parfait pour le poste.

    Plan d’action immédiat de Fu

    Par rapport à il y a dix ans, les dispositifs médicaux d’aujourd’hui dépendent fortement des logiciels informatiques. Cependant, Fu déclare que changer le logiciel de l’appareil hérité est une tâche énorme. Et c’est ce que les acteurs de la menace semblent exploiter, comme en témoigne la récente vague d’attaques de ransomwares contre des centaines d’hôpitaux. Ainsi, assurer la sécurité des dispositifs médicaux malgré les risques croissants de cybersécurité est la priorité absolue de Fu.

    Fu, dans une interview pour la publication de son université, a discuté de l’importance d’intégrer la cybersécurité dans la conception des dispositifs médicaux eux-mêmes. Il trouve amusant que les juristes, les ingénieurs, les patients et les cliniciens soient tous considérés comme des parties prenantes, mais “il n’y a tout simplement aucun expert en sécurité logicielle à la table.

    Fu a également souligné l’importance de dispenser une formation à la sécurité aux fabricants d’IoT et de dispositifs médicaux. Il a déclaré: «Nous ne fournissons pas le niveau nécessaire de formation en ingénierie de sécurité dont les entreprises ont besoin. En ce moment, cependant, Je me concentre sur la sécurité des dispositifs médicaux. J’ai vraiment hâte de travailler à la FDA pour aider à renforcer la confiance du public dans la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux malgré les risques de cybersécurité inhérents.

    Au cours de sa nomination de 12 mois en tant que directeur, Fu conservera ses autres postes et nominations, y compris son travail à l’Université du Michigan.

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